ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
6 августа 2015 г. № 666
О внесении дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156
Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в единый перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156 «Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., № 35, 5/35330; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 17.07.2012, 5/35957; 16.04.2013, 5/37100), следующие дополнения:
1.1. в графе «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» пункта 10.22:
после абзаца пятого дополнить графу абзацем следующего содержания:
«протоколы лабораторных исследований (испытаний) продовольственного сырья и пищевых продуктов на соответствие требованиям, установленным законодательством Республики Беларусь в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»;
абзац шестой считать абзацем седьмым;
1.2. дополнить перечень пунктами 10.221 и 10.222 следующего содержания:
1.3. дополнить перечень пунктом 10.36 следующего содержания:
| «10.221. государственная санитарно-гигиеническая экспертиза продукции зарубежного производства с выдачей санитарно-гигиенического заключения на продукцию (за исключением продукции, подлежащей государственной регистрации) |
государственное учреждение «республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение «минский городской центр гигиены и эпидемиологии», зональные центры гигиены и эпидемиологии |
заявление документ, подтверждающий внесение платы15 перечень продукции копия технического нормативного правового акта, устанавливающего требования к качеству и безопасности продукции (технические кодексы установившейся практики, государственные стандарты, технические условия), и технологическая документация (рецептуры, технические описания, технологические инструкции), письмо производителя о составе2 документ производителя, подтверждающий безопасность и качество продукции2 документы производителя по применению (использованию) продукции (инструкция, руководство по эксплуатации, регламент— при наличии)2 этикетка (упаковка) или ее макеты2 протоколы лабораторных исследований (испытаний) на соответствие требованиям, установленным законодательством республики беларусь в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выполненных лабораториями, аккредитованными в национальной системе аккредитации республики беларусь ветеринарный сертификат2 внешнеторговый контракт (договор) и документы, подтверждающие ввоз и (или) приобретение продукции2 | 15 дней | на технологическое оборудование для производства пищевой и парфюмерно-косметической продукции, установленное на производстве,— на период эксплуатации в условиях указанного производства на продукцию (за исключением технологического оборудования для производства пищевой и парфюмерно-косметической продукции, установленного на производстве), ввозимую в республику беларусь,— в пределах сроков годности (хранения) партии продукции, ввозимой по внешнеторговому контракту (договору)
|
плата за услуги
|
| 10.222. замена (переоформление, внесение изменений, выдача дубликата) санитарно-гигиенического заключения на продукцию
|
государственное учреждение «республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение «минский городской центр гигиены и эпидемиологии», зональные центры гигиены и эпидемиологии |
для замены (переоформления), внесения изменений— заявление в произвольной форме документы, подтверждающие необходимость замены (переоформления), внесения изменений2 документ, подтверждающий внесение платы15 для выдачи дубликата— заявление в произвольной форме документ, подтверждающий внесение платы15
|
15 дней |
на срок действия санитарно-гигиенического заключения на продукцию |
плата за услуги»; |
1.3. дополнить перечень пунктом 10.36 следующего содержания:
| «10.36. выдача (продление срока действия, внесение изменений, выдача дубликата) сертификата соответствия производства лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики (gmp)
|
минздрав |
для выдачи, продления срока действия— досье производственного участка план устранения несоответствий, разработанный и утвержденный производителем лекарственного средства отчет о выполнении плана устранения несоответствий, утвержденный производителем лекарственного средства для внесения изменений, выдачи дубликата— заявление в произвольной форме справка-обоснование внесения изменений или выдачи дубликата сертификата соответствия производства лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики (gmp) с приложением копий документов, подтверждающих необходимость внесения изменений |
10 дней |
3года (при внесении изменений, выдаче дубликата— на срок действия сертификата соответствия производства лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики (gmp) |
бесплатно». |
2. Министерству здравоохранения привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим постановлением и принять иные меры по его реализации. 3. Настоящее постановление вступает в силу через 15 дней после его официального опубликования